د ASME BPE ټیوبینګ (د میخانیکي انجینرانو امریکایی ټولنه - د بایو پروسس کولو تجهیزات) د ټیوبینګ او پایپ سیسټم یو ځانګړی ډول دی چې د درملو، بایوټیک، او خواړو او مشروباتو صنعتونو د خورا حفظ الصحې، پاکوالي او ثبات اړتیاو پوره کولو لپاره ډیزاین او تولید شوی.
دا د ASME BPE معیار لخوا اداره کیږي (وروستی نسخه یې 2022 ده)، کوم چې د لوړ پاکوالي مایع سیسټمونو کې د ټولو برخو لپاره مواد، ابعاد، د سطحې پای، زغم او تصدیقونه تعریفوي.
د ASME BPE ټیوب کولو مهم ځانګړتیاوې:
۱. مواد او جوړښت:
· په عمده توګه د 316L په څیر د آسټینیټیک سټینلیس سټیلونو څخه جوړ شوی (د کاربن ټیټ مینځپانګه د ویلډونو کې د "حساسیت" او زنګ وهلو مخنیوي لپاره خورا مهم دی).
· همدارنګه نور الیاژونه لکه 316LVM (ویکیوم خټکی) د حتی لوړ پاکوالي لپاره، او د ځینو ځانګړو غوښتنلیکونو لپاره ډوپلیکس سټینلیس سټیلونه شامل دي.
· د موادو کیمیا او تودوخې درملنې باندې سخت کنټرولونه.
۲. د سطحې پای (R ارزښت):
· دا په حقیقت کې تر ټولو مهمه ځانګړتیا ده. د محصول داخلي سطحه (د محصول د تماس سطحه) باید خورا نرمه او غیر سوري وي.
· پای په مایکرو انچو Ra (د سختوالي اوسط) کې اندازه کیږي. د BPE عامې ځانګړتیاوې په لاندې ډول دي:
· ≤ 20 µ-in Ra (0.5 µm): د معیاري بایو پروسس کولو لپاره.
· ≤ ۱۵ µ-in Ra (۰.۳۸ µm): د لوړ پاکوالي غوښتنلیکونو لپاره.
· الیکټرو پولش شوی: معیاري پای. دا الیکټرو کیمیکل پروسه نه یوازې سطحه نرموي بلکه وړیا اوسپنه هم لرې کوي او د کرومیم اکسایډ یو غیر فعال طبقه رامینځته کوي چې د زنګ وهلو او ذراتو چپکولو په وړاندې مقاومت کوي.
۳. ابعادي تسلسل او زغم:
· د معیاري صنعتي ټیوبونو (لکه ASTM A269) په پرتله ډیر سخت بهرني قطر (OD) او د دیوال ضخامت زغم لري.
· دا د اوربیټل ویلډینګ په جریان کې بشپړ فټ اپ تضمینوي، نرم، درزونه نه پاک، او دوامداره ویلډونه رامینځته کوي چې د پاکوالي او نسجیت لپاره اړین دي.
۴. د تعقیب وړتیا او تصدیق:
· د ټیوب هر اوږدوالی د موادو بشپړ تعقیب وړتیا سره راځي (د تودوخې شمیره، د ویلې کیمیا، د مل ازموینې راپورونه).
· تصدیقونه تاییدوي چې دا د BPE معیار ټولې اړتیاوې پوره کوي.
ولې د ASME BPE ټیوبینګ د فارما لپاره معیار دی؟
د درملو صنعت، په ځانګړې توګه د انجیکشن وړ (پارنټرل) درملو او بیولوژیکونو لپاره، غیر مذاکره کیدونکي اړتیاوې لري چې عمومي ټیوبونه یې نشي پوره کولی.
۱. د ککړتیا مخه نیسي او د محصول پاکوالی ډاډمن کوي:
۲. د تایید شوي پاکولو او تعقیم کولو وړتیا ورکوي:
۳. د سیسټم بشپړتیا او دوام ډاډمن کوي:
۴. د تنظیمي تمو پوره کول:
۵. د پراخو مهمو پروسو لپاره مناسب:
په لنډه توګه، د ASME BPE ټیوبونه معیاري دي ځکه چې دا له ځمکې څخه انجینر شوی ترڅو پاک، تعقیم، ثابت او تعقیب شي. دا یوازې د موادو مشخصات ندي؛ دا د یو مدغم سیسټم معیار دی چې په مستقیم ډول د درملو تولید اصلي کیفیت او خوندیتوب اړتیاوې په ګوته کوي، دا د عصري GMP (ښه تولیدي عمل) اطاعت یوه لازمي برخه جوړوي.
د پوسټ وخت: دسمبر-۳۰-۲۰۲۵