GMP (د شیدو محصولاتو لپاره ښه تولیدي تمرین، د لبنیاتو محصولاتو لپاره ښه تولیدي تمرین) د لبنیاتو د تولید کیفیت مدیریت تمرین لنډیز دی او د لبنیاتو تولید لپاره یو پرمختللی او ساینسي مدیریت میتود دی. د GMP په فصل کې، د پاکو پایپونو موادو او ډیزاین لپاره اړتیاوې وړاندې شوي، دا دی، "د لبنیاتو محصولاتو سره په مستقیم تماس کې تجهیزات باید نرم او د غاښونو یا درزونو پرته وي ترڅو د خوړو د کثافاتو، کثافاتو او عضوي موادو راټولول کم کړي"، "ټول تولیدي تجهیزات باید ډیزاین او جوړ شي ترڅو په اسانۍ سره پاک او غیر منتن شي او په اسانۍ سره معاینه شي." پاک پایپ لاینونه د خپلواک سیسټمونو او قوي مسلکيتوب ځانګړتیاوې لري. له همدې امله، دا مقاله د پاکو پایپ لاین موادو انتخاب، د لبنیاتو محصولاتو سره د تماس لپاره د سطحې اړتیاوې، د پایپ لاین سیسټم ویلډینګ اړتیاوې، د ځان وچولو ډیزاین، او داسې نور په اړه توضیحات ورکوي، چې موخه یې د لبنیاتو تصدیو او ساختماني کارونو ښه کول دي. د پاک پایپ لاین نصب او درملنې اهمیت په اړه د واحد پوهه.
که څه هم GMP د پاکو پایپ لاینونو د موادو او ډیزاین لپاره سخت شرایط وړاندې کوي، د درنو تجهیزاتو او سپکو پایپ لاینونو پدیده لاهم د چین د لبنیاتو صنعت کې عام ده. د لبنیاتو د تولید پروسې د یوې مهمې برخې په توګه، د پاکو پایپ لاین سیسټمونو ته لاهم لږ پام کیږي. کافي ندي لاهم د لبنیاتو د کیفیت ښه کولو لپاره یو کمزوری اړیکه ده. د بهرني لبنیاتو صنعت د اړونده معیارونو سره پرتله کول، لاهم د ښه والي لپاره ډیر ځای شتون لري. اوس مهال، د امریکا 3-A حفظ الصحې معیارونه او د اروپا د حفظ الصحې انجینرۍ ډیزاین سازمان معیارونه (EHEDG) په بهرني لبنیاتو صنعت کې په پراخه کچه کارول کیږي. په ورته وخت کې، په متحده ایالاتو کې د ویت ګروپ لاندې د لبنیاتو فابریکې چې د لبنیاتو فابریکې ډیزاین باندې ټینګار کوي چې د درملو معیارونه پوره کوي د لبنیاتو فابریکې تجهیزاتو او پایپ لاینونو ډیزاین او نصبولو لپاره د لارښود مشخصاتو په توګه د ASME BPE معیار غوره کړی، کوم چې به لاندې معرفي شي.
01
د امریکا ۳-A روغتیا معیارونه
د امریکا ۳-A معیار یو پیژندل شوی او مهم نړیوال روغتیایی معیار دی چې د امریکا ۳-A روغتیایی معیارونو شرکت لخوا پیل شوی. د امریکا ۳A حفظ الصحې معیارونو کارپوریشن یوه غیر انتفاعي همکاره اداره ده چې د خوړو تولید تجهیزاتو، د څښاک تولید تجهیزاتو، لبنیاتو تجهیزاتو او د درملو صنعت تجهیزاتو حفظ الصحې ډیزاین ته وده ورکولو لپاره وقف شوې ده، کوم چې په عمده توګه د خوړو خوندیتوب او عامه خوندیتوب ته وده ورکوي.
د 3-A حفظ الصحې معیارونو شرکت په متحده ایالاتو کې د پنځو مختلفو سازمانونو لخوا په ګډه تنظیم شوی و: د امریکا د لبنیاتو تولیدونکو ټولنه (ADPI)، د خوړو صنعت عرضه کونکو نړیوال فدراسیون (IAFIS)، او د خوړو د حفظ الصحې ساتنې نړیوال فدراسیون (IAFP)، د لبنیاتو نړیوال محصولاتو فدراسیون (IDFA)، او د 3-A حفظ الصحې معیارونو نښه کولو شورا. د 3A په مشرتابه کې د متحده ایالاتو د خوړو او درملو اداره (FDA)، د متحده ایالاتو د کرنې وزارت (USDA)، او د 3-A رهبري کمیټه شامله ده.
د متحده ایالاتو 3-A حفظ الصحې معیار د پاکو پایپ لاین سیسټمونو په اړه خورا سخت مقررات لري، لکه د حفظ الصحې پایپ فټینګ لپاره د 63-03 معیار کې:
(۱) برخه C1.1، د لبنیاتو محصولاتو سره په تماس کې د پایپ فټینګونه باید د AISI300 لړۍ سټینلیس فولادو څخه جوړ شي، کوم چې د زنګ په وړاندې مقاومت لري، غیر زهرجن دی او مواد به د لبنیاتو محصولاتو ته نه لیږدوي.
(۲) برخه D1.1، د لبنیاتو محصولاتو سره په تماس کې د سټینلیس سټیل پایپ فټینګونو د سطحې ناهموارۍ Ra ارزښت باید د 0.8um څخه ډیر نه وي، او د مړو کونجونو، سوریو، تشو او نورو څخه باید مخنیوی وشي.
(۳) د D2.1 برخه، د لبنیاتو محصولاتو سره په تماس کې د سټینلیس سټیل ویلډینګ سطح باید بې سیمه ویلډینګ وي، او د ویلډینګ سطحې د ناهموارۍ Ra ارزښت باید له 0.8um څخه ډیر نه وي.
(۴) برخه D4.1، د پایپ فټینګونه او د لبنیاتو تماس سطحې باید په سمه توګه نصب کولو سره پخپله اوبه ایستل شي.
02
د خوړو ماشینونو لپاره د EHEDG حفظ الصحې ډیزاین معیار
د اروپا د حفظ الصحې انجینرۍ او ډیزاین ګروپ د اروپا د حفظ الصحې انجینرۍ ډیزاین ګروپ (EHEDG). په 1989 کې تاسیس شوی، EHEDG د تجهیزاتو جوړونکو، د خوړو صنعت شرکتونو، او د عامې روغتیا موسسو اتحاد دی. د دې اصلي هدف د خوړو او بسته بندۍ صنعت لپاره د پاکوالي لوړ معیارونه ټاکل دي.
EHEDG د خوړو د پروسس کولو هغه تجهیزات په نښه کوي چې باید ښه حفظ الصحه ډیزاین ولري او د مایکروبیل ککړتیا څخه د مخنیوي لپاره یې پاکول اسانه وي. له همدې امله، تجهیزات باید د پاکولو لپاره اسانه وي او محصول د ککړتیا څخه خوندي کړي.
د EHEDG "د حفظ الصحې تجهیزاتو ډیزاین لارښوونې 2004 دوهمه نسخه" کې، د پایپ سیسټم په لاندې ډول تشریح شوی:
(۱) برخه ۴.۱ عموما باید د ښه زنګ وهلو مقاومت لرونکي سټینلیس سټیل څخه کار واخلي؛
(۲) کله چې د محصول pH ارزښت په ۴.۳ برخه کې د ۶.۵-۸ ترمنځ وي، د کلورایډ غلظت له ۵۰ppm څخه زیات نه وي، او تودوخه له ۲۵ درجو سانتي ګراد څخه زیاته نه وي، نو معمولا د AISI304 سټینلیس سټیل یا AISI304L ټیټ کاربن فولاد چې ویلډ کول اسانه وي غوره کیږي؛ که چیرې د کلورایډ غلظت له ۱۰۰ppm څخه زیات وي او د عملیاتي تودوخې درجه له ۵۰℃ څخه لوړه وي، نو د قوي زنګ مقاومت لرونکي مواد باید د کلورایډ ایونونو له امله رامینځته شوي درزونو او درزونو زنګونو په وړاندې مقاومت لپاره وکارول شي، په دې توګه د کلورین پاتې شونو څخه مخنیوی وشي، لکه AISI316 سټینلیس سټیل، او ټیټ کاربن فولاد. AISI316L ښه ویلډینګ فعالیت لري او د پایپ سیسټمونو لپاره مناسب دی.
(۳) د ۶.۴ برخې کې د پایپ سیسټم داخلي سطحه باید پخپله د اوبو ایستلو وړ او د پاکولو لپاره اسانه وي. افقي سطحې باید مخنیوی وشي، او د تمایل زاویه باید داسې ډیزاین شي چې د پاتې اوبو د راټولیدو مخه ونیسي.
(۴) د محصول د تماس په سطحه کې په ۶.۶ برخه کې، د ویلډینګ جوائنټ باید بې سیمه، فلیټ او نرم وي. د ویلډینګ پروسې په جریان کې، د غیر فعال ګاز محافظت باید د جوائنټ دننه او بهر وکارول شي ترڅو د لوړې تودوخې له امله د فلز اکسیډیشن مخه ونیول شي. د پایپ سیسټمونو لپاره، که چیرې د ساختماني شرایطو (لکه د ځای اندازه یا کاري چاپیریال) اجازه ورکړي، نو سپارښتنه کیږي چې د امکان تر حده اتوماتیک اوربیټل ویلډینګ وکاروئ، کوم چې کولی شي د ویلډینګ پیرامیټرې او د ویلډ مالا کیفیت په ثابت ډول کنټرول کړي.
03
د امریکا د ASME BPE معیار
ASME BPE (د میخانیکي انجینرانو امریکایی ټولنه، د بایو پروسس کولو تجهیزات) یو معیار دی چې د امریکایی میخانیکي انجینرانو ټولنې لخوا رامینځته شوی ترڅو د بایو پروسس کولو تجهیزاتو او پایپ لاینونو او د دوی فرعي برخو ډیزاین، مواد، تولید، تفتیش او ازموینه تنظیم کړي.
دا معیار لومړی ځل په ۱۹۹۷ کال کې خپور شو ترڅو د بایوفارماسوټیکل صنعت کې د محصولاتو لپاره کارول شوي تولیدي تجهیزاتو لپاره یونیفورم معیارونه او د منلو وړ کیفیت کچه ترلاسه کړي. د نړیوال معیار په توګه، ASME BPE په بشپړ ډول زما د هیواد د GMP او د متحده ایالاتو FDA اړوند قوانینو او مقرراتو سره مطابقت لري. دا یو مهم مشخصات دي چې د FDA لخوا د تولید ډاډ ترلاسه کولو لپاره کارول کیږي. دا د موادو او تجهیزاتو تولیدونکو، عرضه کونکو، انجینرۍ شرکتونو او تجهیزاتو کاروونکو لپاره یو مهم معیار دی. یو غیر لازمي معیار چې په ګډه تمویل کیږي او پراختیا او په دوره یي ډول بیاکتنه کیږي.
۳-A، EHEDG، ASME BPE د روغتیا تصدیق معیاري نښې
د خورا پاکو محصولاتو تولید ډاډمن کولو او د محصول ککړتیا خطر کمولو لپاره، د ASME BPE معیار د اتوماتیک ویلډینګ ټیکنالوژۍ ځانګړی توضیحات لري. د مثال په توګه، د 2016 نسخه لاندې احکام لري:
(۱) SD-4.3.1(b) کله چې د سټینلیس سټیل پایپونه کارول کیږي، نو عموما 304L یا 316L مواد غوره کیږي. اتوماتیک اوربیټل ویلډینګ د پایپ سره د یوځای کیدو غوره طریقه ده. په پاک خونه کې، د پایپ اجزا د 304L یا 316L موادو څخه جوړ شوي دي. مالک، ساختمان او تولیدونکی باید د نصب کولو دمخه د پایپ اتصال میتود، د تفتیش کچې او د منلو معیارونو په اړه موافقې ته ورسیږي.
(۲) د MJ-3.4 پایپ لاین ویلډینګ جوړول باید د اوربیټل اتوماتیک ویلډینګ څخه کار واخلي، پرته لدې چې اندازه یا ځای اجازه ورکړي. پدې حالت کې، لاسي ویلډینګ ترسره کیدی شي، مګر یوازې د مالک یا قراردادي په رضایت سره.
(۳) MJ-9.6.3.2 د اتوماتیک ویلډینګ وروسته، لږترلږه د داخلي ویلډینګ موتیو 20٪ باید په ناڅاپي ډول د انډوسکوپ سره معاینه شي. که چیرې د ویلډینګ تفتیش په جریان کې کوم غیر مسلکي ویلډینګ موتی څرګند شي، نو اضافي تفتیشونه باید د مشخصاتو اړتیاو سره سم ترسره شي تر هغه چې د منلو وړ وي.
04
د لبنیاتو د صنعت د نړیوالو معیارونو پلي کول
د 3-A حفظ الصحې معیار په 1920 لسیزه کې زیږیدلی او یو نړیوال معیار دی چې د لبنیاتو صنعت کې د تجهیزاتو د حفظ الصحې ډیزاین معیاري کولو لپاره کارول کیږي. د دې پراختیا راهیسې، نږدې ټولو لبنیاتو شرکتونو، انجینرۍ شرکتونو، د تجهیزاتو تولیدونکو او اجنټانو په شمالي امریکا کې دا کارولی دی. دا په عمومي ډول د نړۍ په نورو برخو کې هم منل شوی. شرکتونه کولی شي د پایپونو، پایپ فټینګونو، والوز، پمپونو او نورو حفظ الصحې تجهیزاتو لپاره د 3-A تصدیق لپاره غوښتنه وکړي. 3-A به د ساحې د محصول ازموینې او تصدۍ ارزونې ترسره کولو لپاره ارزونکي تنظیم کړي، او د بیاکتنې له تیریدو وروسته د 3A روغتیا سند صادر کړي.
که څه هم د اروپا د EHEDG روغتیا معیار د متحده ایالاتو د 3-A معیار څخه وروسته پیل شو، خو په چټکۍ سره وده کړې ده. د دې د تصدیق پروسه د متحده ایالاتو د 3-A معیار څخه ډیره سخته ده. غوښتونکی شرکت اړتیا لري چې د تصدیق تجهیزات په اروپا کې د ازموینې لپاره ځانګړي ازموینې لابراتوار ته واستوي. د مثال په توګه، د سینټرفیوګال پمپ په ازموینه کې، یوازې هغه وخت چې دا پایله وشي چې د پمپ د ځان پاکولو وړتیا لږترلږه د وصل شوي مستقیم پایپ لاین د ځان پاکولو وړتیا څخه کمه نه ده، ایا د EHEDG تصدیق نښه د یوې ټاکلې مودې لپاره ترلاسه کیدی شي.
د ASME BPE معیار په ۱۹۹۷ کال کې د تاسیس راهیسې نږدې ۲۰ کاله تاریخ لري. دا تقریبا په ټولو لویو بایوفارماسوټیکل صنعتونو او انجینرۍ شرکتونو، تجهیزاتو جوړونکو او اجنټانو کې کارول کیږي. د لبنیاتو په صنعت کې، ویت، د فارچون ۵۰۰ شرکت په توګه، د لبنیاتو فابریکو د لبنیاتو فابریکې تجهیزاتو او پایپ لاینونو ډیزاین او نصبولو لپاره د لارښود مشخصاتو په توګه د ASME BPE معیارونه غوره کړي دي. دوی د درملو فابریکو د تولید مدیریت مفکورې په میراث ترلاسه کړې او د لبنیاتو د پروسس پرمختللي تولید لاین جوړولو لپاره یې اتوماتیک ویلډینګ ټیکنالوژي غوره کړې.
د اتوماتیک ویلډینګ ټیکنالوژي د لبنیاتو کیفیت ښه کوي
نن ورځ، لکه څنګه چې هیواد د خوړو خوندیتوب ته په زیاتیدونکې توګه پاملرنه کوي، د لبنیاتو محصولاتو خوندیتوب یو لوړ لومړیتوب ګرځیدلی. د لبنیاتو فابریکې تجهیزاتو عرضه کونکي په توګه، دا مسؤلیت او مکلفیت دی چې د لوړ کیفیت لرونکي توکي او تجهیزات چمتو کړي چې د لبنیاتو محصولاتو کیفیت ډاډمن کولو کې مرسته کوي.
د اتوماتیک ویلډینګ ټیکنالوژي کولی شي د انساني عواملو له نفوذ پرته د ویلډینګ ثبات ډاډمن کړي، او د ویلډینګ پروسې پیرامیټرې لکه د ټنګسټن راډ فاصله، جریان، او گردش سرعت مستحکم دي. د پروګرام وړ پیرامیټرې او د ویلډینګ پیرامیټرو اتوماتیک ثبت کول د معیاري اړتیاو پوره کولو لپاره اسانه دي او د ویلډینګ تولید موثریت لوړ دی. لکه څنګه چې په شکل 3 کې ښودل شوي، د اتوماتیک ویلډینګ وروسته د پایپ لاین رینډرینګونه.
ګټه یو له هغو فکتورونو څخه دی چې د لبنیاتو هر فابریکه متشبث باید په پام کې ونیسي. د لګښت تحلیل له لارې، دا وموندل شوه چې د اتوماتیک ویلډینګ ټیکنالوژۍ کارول یوازې د ساختماني شرکت ته اړتیا لري چې د اتوماتیک ویلډینګ ماشین سمبال کړي، مګر د لبنیاتو شرکت ټول لګښت به خورا کم شي:
۱. د پایپ لاین ویلډینګ لپاره د کار لګښتونه کم کړئ؛
2. ځکه چې د ویلډینګ مرۍ یوشان او پاکې دي، او د مړو کونجونو جوړول اسانه ندي، د ورځني پایپ لاین CIP پاکولو لګښت کم شوی دی؛
۳. د پایپ لاین سیسټم د ویلډینګ خوندیتوب خطرونه خورا کم شوي، او د تصدۍ د لبنیاتو خوندیتوب خطر لګښتونه خورا کم شوي دي؛
۴. د پایپ لاین سیسټم د ویلډینګ کیفیت د باور وړ دی، د لبنیاتو محصولاتو کیفیت تضمین شوی، او د محصول ازموینې او پایپ لاین ازموینې لګښت کم شوی دی.
د پوسټ وخت: دسمبر-۱۹-۲۰۲۳