راځئ چې د انجینرۍ له نظره د SF1 څخه تر SF6 پورې څه معنی لري، هغه څه تحلیل کړو.
لومړی، د ASME BPE معیار (د بایو پروسس کولو تجهیزات) دا نومونه د مایع لارې کې د دوی د مطلوب کارونې او د کیفیت تضمین او د تولید کونکي لخوا چمتو شوي اسنادو کچې پراساس د اجزاو طبقه بندي کولو لپاره کاروي.
دا د موادو مشخصات ندي. د 316L سټینلیس سټیل فټینګ د یو لپاره جوړ کیدی شيد SF1، SF3، یا SF5 کچه.توپیر په دې کې دی چې دا څنګه جوړ شوی، معاینه شوی، او مستند شوی دی.
SF1 - سوداګریز / صنعتي درجه
· حقیقت: دا معیاري، د شیلف څخه بهر ټیوبونه، پایپونه، او فټینګونه دي. دا کوم ځانګړي تصدیقونه نلري او د تنظیم شوي بایوفارما چاپیریال کې د مستقیم محصول تماس کې د کارولو لپاره ندي.
· کله یې وکاروئ: د هغو کارونې لینونو لپاره چې د محصول سره په تماس کې نه وي (د بیلګې په توګه، د نبات بخار، د یخولو اوبه، د وسایلو د هوا ملاتړ چوکاټونه). په محصول یا CIP/SIP (په ځای کې پاک / په ځای کې بخار) لاین کې د SF1 کارول د اطاعت یو لوی خطر دی.
SF2 - نیمه پای ته رسیدلی
· حقیقت: دا یوه نادره کارول شوې کټګوري ده. اجزا د خامو موادو څخه جوړ شوي چې د BPE کیمیا اړتیاوې پوره کوي، مګر وروستی محصول پخپله په بشپړ ډول تصدیق شوی نه دی. د SF1 څخه پورته یو ګام په توګه فکر وکړئ مګر په بشپړ ډول وړ نه دي.
· کله یې وکاروئ: دا یوه "خړ سیمه" ده. عموما د مهمو سیسټمونو لپاره له دې څخه ډډه کیږي. ممکن په ځینو غیر مهمو ملاتړ سیسټمونو کې وموندل شي چیرې چې د موادو پاکوالی یوه کوچنۍ اندیښنه ده مګر د BPE بشپړ تصدیق توجیه نه کیږي.
SF3 - د BPE معیاري محصول
· حقیقت: دا د بایو پروسس کولو صنعت کار دی. که چیرې یو انځور د "BPE فټینګ" غوښتنه وکړي، نو دا تقریبا تل SF3 فرض کوي. دا د هر محصول تماس یا CIP/SIP سیسټم لپاره لږترلږه د منلو وړ درجه ده.
· کله یې وکاروئ: د محصول په لاره کې هرچیرې. تخمر ورکوونکي، بایوریکټرونه، کروماتګرافي سکیډونه، هولډ ټانکونه، او د محصول، بفر، او CIP/SIP مایعاتو لپاره ټول اړوند پایپونه.
SF4 – د لوړ فشار BPE محصول
· حقیقت: دا په اصل کې SF3 دی چې د لوړ فشار ټولګي لپاره درجه بندي شوی. د SF3 ټولې کیفیت او اسناد اړتیاوې پلي کیږي.
کله یې وکاروئ: په لوړ فشار سیسټمونو کې، لکه هغه چې په ځینو فلټریشن سکیډونو کې موندل کیږي، د لوړ فشار کروماتګرافي، یا هر هغه غوښتنلیک چې د ډیزاین فشار د SF3 اجزاو لپاره د معیاري درجې څخه ډیر وي.
SF5 - د بایو پروسس کولو ترلاسه کولو معاینه
· حقیقت: دا د SF3 یوه برخه ده چې پای کارونکي (تاسو، د بایوفارما شرکت) په انفرادي ډول معاینه کړې او منلې ده. جوړونکی برخه او د هغې سندونه چمتو کوي، مګر تاسو خپله اضافي، سخته معاینه ترسره کوئ.
· کله یې وکاروئ: د خورا مهمو غوښتنلیکونو لپاره چیرې چې ناکامي یو انتخاب نه وي (د مثال په توګه، د وروستي محصول فورمول کولو لینونه، د ډکولو لینونه). دا د لګښت او وخت یوه مهمه طبقه اضافه کوي مګر د برخې کیفیت کې ترټولو لوړ باور چمتو کوي.
SF6 - د پلورونکي سرچینه او تصدیق شوی
· حقیقت: دا د "تور بکس" تصدیق دی. تاسو د اجزاو جوړونکي (پلورونکي) باندې باور لرئ چې د SF5 لپاره ورته سخته تفتیش ترسره کړي. پلورونکی یو سند چمتو کوي چې پکې ویل شوي چې اجزا د SF5 ټولې اړتیاوې پوره کوي.
· کله یې وکاروئ: کله چې تاسو د SF5 کچې کیفیت تضمین ته اړتیا لرئ مګر د کور دننه تفتیش وړتیا نلرئ یا غواړئ د اکمالاتو سلسله ساده کړئ. دا د لوړ باور او د پلورونکي سره د کیفیت قوي تړون ته اړتیا لري.
د دې کټګوریو په پوهیدو سره، تاسو کولی شئ د خپل بایو پروسس کولو سیسټم ډیزاین لپاره باخبره، ارزانه، او مطابقت لرونکي پریکړې وکړئ.
د پوسټ وخت: نومبر-۱۸-۲۰۲۵